廣州信譜徠科學(xué)儀器有限公司
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葡聚糖凝膠色譜柱Sephadex G-10詳細(xì)介紹:
β-內(nèi)酰胺類抗生su高分子雜質(zhì)(中國藥典稱為“聚合物”)是引起臨床過敏反應(yīng)的一種雜質(zhì),往往是在生產(chǎn)、儲存中降解得到或變大。為了保證臨床用藥安全,必 須嚴(yán)格控制其含量。為保證用藥安全,中國藥典2010版也加大了對該類藥物的聚合物檢測。目前國內(nèi)外分析β-內(nèi)酰胺類抗生su中高分子雜質(zhì)的主要方法是色譜 法,應(yīng)用的色譜分離模式包括反相、離子交換和凝集色譜等。由于結(jié)構(gòu)不同的高分子雜質(zhì)通常具有相似的生物學(xué)特性(如均為過敏性雜質(zhì)),在藥品質(zhì)量控制中一般只需控制藥品中高分子雜質(zhì)的總量而不必控制不同結(jié)構(gòu)的雜質(zhì),因此根據(jù)樣品分子量差異進(jìn)行分離的凝膠色譜法具有明顯的優(yōu)勢。 在深入研究藥物與葡聚糖凝膠相互作用及流動(dòng)相對該作用影響的基礎(chǔ)上,Sephadex G-10為固定相的凝膠色譜模式應(yīng)運(yùn)而生,葡聚糖凝膠色譜柱Sephadex G-10方便、快速地用于各類β-內(nèi)酰胺類抗生素中高分子雜質(zhì)的分離。
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